Testarea unei a treia doze va provoca o întârziere în transmiterea datelor către autoritățile de reglementare pentru a autoriza utilizarea în SUA. În toamnă, CEO-ul Pfizer a spus că compania se aștepta să aibă date pentru această grupă de vârstă până la sfârșitul anului 2021. Acum, compania spune că se așteaptă să depună rezultatele în „prima jumătate a anului 2022” dacă încercările au succes.
Companiile au spus că două doze nu au produs un răspuns imun robust la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
Companiile, care au produs primul vaccin împotriva infecției cu coronavirus autorizat pentru utilizare în SUA, au declarat că au luat decizia „în urma unei revizuiri de rutină de către Comitetul extern independent de monitorizare a datelor”, care acționează ca un supraveghetor al studiilor clinice.
„Studiul va include acum evaluarea unei a treia doze de 3 [micrograme] la cel puțin două luni după a doua doză din seria de două doze pentru a oferi niveluri ridicate de protecție în această grupă de vârstă tânără”, au spus companiile într-un comunicat.
„Nu au fost identificate probleme legate de siguranță, iar doza de 3 [micrograme] a demonstrat un profil de siguranță favorabil la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 5 ani”, au spus aceștia.
Cercetările au indicat că vaccinul Pfizer-BioNTech este mai puțin eficient împotriva variantei de omicron cu răspândire rapidă decât pentru tulpinile anterioare ale virusului. Cu toate acestea, s-a demonstrat că o doză de rapel adaugă o protecție semnificativă. La începutul acestei săptămâni, Moderna a anunțat rezultate similare pentru vaccinul său.
