Compania americană Pfizer Inc. a anunţat miercuri că rezultatele finale ale testelor clinice de fază a treia pentru vaccinul său împotriva COVID-19, dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, relevă o eficacitate de 95%, iar în zilele următoare va înainta autorităţilor americane de reglementare în sectorul sanitar o cerere pentru autorizarea acestui vaccin în regim de urgenţă, potrivit presei internaționale.
Rezultatele analizei finale a datelor privind eficacitatea vin la o săptămână după ce Pfizer-BioNTech anunţaseră o eficacitate a vaccinului de circa 90%.
Conform ultimei evaluări a datelor studiului clinic din faza a treia, la care au participat peste 43.000 de voluntari, au fost identificate 170 de cazuri de COVID-19, dintre care 162 în grupul placebo şi 8 în grupul celor cărora li s-a administrat vaccinul.
Acest vaccin, care trebuie depozitat la temperaturi de cel puţin minus 70 de grade Celsius, este administrat în două doze, cu a doua doză la 28 de zile distanţă de prima. Dintre cei 43.661 de voluntari participanţi la studiul clinic, 41.135 au primit a doua doză pe 13 noiembrie.
''Eficacitatea a fost constantă în funcţie de vârstă, gen, rasă şi etnie'', afirmă Pfizer într-un comunicat, în care subliniază că ''eficacitatea observată la adulţii în vârstă de peste 65 de ani a fost de peste 94%''.
Compania farmaceutică mai notează că vaccinul a fost bine tolerat, singurele efecte secundare mai importante acuzate fiind oboseala, în 3,8% din cazuri, şi durerile de cap, în 2% din cazuri.
Atât Pfizer, cât şi BioNTech vor trimite în zilele următoarele datele studiului clinic agenţiilor de reglementare americană şi europeană, respectiv Agenţia pentru Medicamente şi Alimente a SUA (FAA) şi Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA).
Cele două companii speră să producă până la sfârşitul acestui an circa 50 de milioane de doze de vaccin şi circa 1,3 miliarde de doze până la sfârşitul anului viitor.
Comisia Europeană a anunţat miercurea trecută că a încheiat cu companiile farmaceutice Pfizer şi BioNTech un contract pentru achiziţia a 300 de milioane de doze de vaccin împotriva COVID-19. Conform acordului negociat de Comisia Europeană în numele celor 27 de state membre ale UE, acestea vor putea cumpăra 200 de milioane de doze, cu o opţiune de încă 100 de milioane.
Directorul general al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a descris anunţul Pfizer-BioNTech drept o „veste extraordinară”, dar a avertizat că necesitatea de a depozita acest vaccin la temperaturi extrem de scăzute ar putea complica programele de vaccinare.
