"Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19. Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului. Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea. Așadar, reacțiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent și sunt reacții adverse care, deși sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare și nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează. Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică", se arată într-o informare publicată pe site-ul vaccinare-covid.gov.ro.
Potrivit sursei citate, orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave.
Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo.
În prezent, acest vaccin se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentelor. Astfel, vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o atentă evaluare științifică care atestă faptul că acesta îndeplinește toate condițiile prevăzute în normele existente. Mai mult, orice produs autorizat este monitorizat permanent pentru a identifica orice efect advers observat și pentru a reacționa rapid în cazul apariției unor astfel de efecte neașteptate.
Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp, mai arată sursa citată.
Vă reamintim că în Statele Unite ale Americii a fost inregistrat primul caz de reacție alegrică severă după vaccinarea împotriva noului coronavirus. Vorbim despre o asistentă medicală, care a înregsitrat vărasături și dificultăți de respirație la doar 10 minute după ce i-a fost injectat serul. Femeia a fost internată de urgență pentru că ritmul cardiac i s-a accentuat și i-a apărut o erupție cutanată la nivelul feței.
În prezent, asistenta se află în stare bună, insa a trecut și pe la Terapie intensivă înainte ca starea sa de sănătate să se amelioreze.
Medicii au decis că este vorba de o reacţie anafilactică.
Între timp, campania de vaccinare este în plină desfășurare în Statele Unite. Agenția americană a Medicamentelor a asigurat că securitatea vaccinului Pfizer a fost examinată într-un test clinic pe 40.000 de voluntari şi are o eficienţă de 95 %.
Acest nu pare să fie singurul caz de acest fel. Recent, două cazuri de anafilaxie au fost raportate și la angajați sanitari din Marea Britanie. Aceștia se confruntaseră în trecut cu probleme alergice grave.
Între timp, GCS a venit cu niște clarificări despre posibilele
