”Comitetul EMA pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a recomandat acordarea unei extensii de indicație pentru vaccinul COVID-19 Spikevax (fostul vaccin Covid-19 Vaccine Moderna) pentru a include utilizarea acestuia la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani”, a anunțat Autoritatea de reglementare europeană într-un comunicat, potrivit Agerpres.
Vaccinul se administrează în două doze, la un interval de patru săptămâni.
Efectele vaccinului Spikevax, produs de compania de biotehnologie americană Moderna, au fost studiate în cadrul unui studiu clinic la care au participat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani. Cercetarea a demonstrat că serul produce un răspuns imunitar comparabil în cazul copiilor și adolescenților comparabil cu cel observat la tinerii adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 25 de ani.
”Rezultatele au permis CHMP să ajungă la concluzia că eficacitatea Spikevax la grupa de vârstă 12-17 ani este similară cu cea în cazul adulţilor”, a precizat agenţia care are sediul la Amsterdam.
Adolescenţii dezvoltă în general forme mai puţin grave de COVID-19 în comparaţie cu persoanele adulte, dar nu sunt ocoliţi de infecţie şi participă la transmiterea virusului în rândul populaţiei. Imunizarea acestora este aşadar necesară pentru a contribui la stoparea epidemiei, potrivit experţilor.
Acesta este al doilea vaccin autorizat pentru copii și adolescenți în UE, după cel de la Pfizer.
