Decizia de autorizare a fost luată de Consiliul de Administraţie al Agenţiei italiene pentru Medicamente, cu patru voturi pentru şi unul împotrivă.
Pilula pentru avort va putea fi administrată numai în spitale şi doar înainte de ziua a 49-a de sarcină, adică înainte de cea de-a şaptea săptămână. Medicamentul nu trebuie confundat însă cu pastila de a doua zi.
RU486 permite pacientei să nu mai recurgă la metoda chirurgicală de întrerupere a unei sarcini nedorite.
Vaticanul a anunţat că îi va excomunica pe toţi medicii şi pacienţii care vor folosi pastila. Nu doar Biserica Catolică a fost împotriva legalizării pilulei pentru avort. Mai mulţi membri ai guvernului condus de Silvio Berlusconi s-au declarat reticenţi.