EMA afirmă că în timpul studiilor clinice, cazurilor din lumea reală și în literatura de specialitate au fost observate informări cu privire la menstruații puternice caracterizate de o creștere a volumului/duratei sângerării care afectează calitatea vieții, relatează HotNews.ro, care citează Reuters.
Cazurile, dintre care majoritatea nu au fost serioase și au fost doar temporare, au fost raportate după prima, a doua și dozele booster ale vaccinurilor Comirnaty și Spikevax dezvoltate de Pfizer/BioNTech, respectiv Moderna.
Autoritatea de reglementare a concluzionat acum că există cel puțin o „posibilitate rezonabilă” ca sângerările menstruale puternice să fie asociate cauzal acestor vaccinuri.
EMA a afirmat, de asemenea, că nu există dovezi care să sugereze că tulburările de menstruație ar avea vreun impact asupra funcțiilor reproductive și fertilității.
Printre mențiunile făcute acum, EMA precizează că vaccinurile ARNm nu cauzează complicații în timpul sarcinii nici pentru mame, nici pentru bebeluși, și că sunt la fel de eficiente în prevenirea spitalizărilor și deceselor asociate COVID-19 precum în cazul persoanelor obișnuite.
Agenția europeană a concluzionat, astfel, că toate datele continuă să arate că beneficiile acestor vaccinuri depășesc cu mult potențialele riscuri.
