Ministerului Sănătăţii a anunțat că luni, 1 noiembrie, se aflau în stocul spitalelor din România 519.839 de tablete, adică 10.396 de cutii de Favipiravir.
„Menţionăm că, începând cu data de 12 octombrie 2021 a fost aprobată actualizarea protocolului de tratament al pacienţilor cu COVID 19 prin care a fost facilitată asigurarea medicamentului FAVIPIRAVIR în ambulatoriu cu prescripţie medicală, conform recomandărilor specialiştilor din Comisia de specialitate de boli infecţioase pentru pacienţii aflaţi la debutul bolii.
Stocurile existente astăzi la nivel naţional acoperă necesarul de tratament pentru aproximativ 7.426 de pacienţi pentru cel puţin 10 zile, conform necesarului şi estimărilor comisiei de specialitate. La nivel local pot fi realizate relocări de stocuri între unităţile medicale, în funcţie de necesităţi.
La sfârşitul lunii octombrie, societatea Terapia SA a demarat procesul de donaţie către Ministerul Sănătăţii a 48.500 de cutii de Favipiravir care vor fi distribuite în spitale în luna noiembrie. Conform Terapia SA, 5.814 de cutii vor fi disponibile pentru distribuire până la 5 noiembrie, restul de 42.686 cutii fiind disponibile până la 15 noiembrie.
Reamintim că medicamentele existente la ora actuală pe piaţă sunt importate de către societatea Terapia SA şi comercializate în baza unei autorizaţii privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale care a fost acordată de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România în baza unui aviz temporar de fabricaţie şi comercializare eliberat în India printr-un proces de evaluare accelerată şi condiţionată", a transmis Ministerul Sănătății.
În data de 29 octombrie 2021, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a eliberat o nouă autorizație de nevoie speciale în baza căreia vor mai fi puse pe piață alte 150 000 de cutii din acest medicament.
Ministerul Sănătății apreciază eforturile societății Terapia SA pentru producerea medicamentului Favipiravir în România și asigură producătorul român de întrega colaborare.
Pentru unitatea de producție de la Cluj –Napoca, societatea Terapia SA deține astăzi o autorizație de fabricație în baza căreia poate produce medicamente, fără a avea nevoie de o aprobare suplimentară din partea MS sau a altei instituții.
Pentru punerea pe piață a medicamentului Favipiravir care va fi produs de Terapia SA la Cluj Napoca este nevoie de o cerere de autorizare depusă de către solicitant la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Autorizația de punere pe piață se eliberează în baza mai multor documente și va permite comercializarea produsului și utilizarea către pacienți, a mai precizat MS.
STOCUL de Favipiravir la 1 noiembrie 2021 - LISTA spitalelor din România AICI
