Endo Inc., compania care produce clonazepamul sub marca Par Pharmaceutical, a anunțat retragerea voluntară a 16 loturi de tablete de clonazepam cu administrare orală, din cauza unor probleme de etichetare.
Erorile de etichetare au afectat diverse doze ale medicamentului, inclusiv 0,125mg, 0,25mg, 1mg și 2mg. Deși doza corectă era menționată pe blisterele și tabletele individuale, cutiile exterioare afișau doze greșite, ceea ce ar fi putut conduce la administrarea incorectă a medicamentului, cu riscuri semnificative pentru sănătate.
Riscuri de sănătate și recomandări pentru pacienți
Compania Endo Inc. a avertizat că erorile de ambalare pot duce la depresie respiratorie severă, o afecțiune în care respirația devine periculos de lentă. Pacienții care dețin medicamentele afectate sunt sfătuiți să înceteze imediat utilizarea acestora. Endo a precizat că „probabilitatea” ca aceste erori să conducă la probleme grave este semnificativă, însă nu au fost raportate până acum incidente majore.
Pentru a evita riscurile, pacienții trebuie să:
Arunce imediat medicamentele din loturile afectate.
Contacteze farmacia pentru a solicita înlocuirea produsului.
Informeze medicul de familie dacă au consumat medicamentele din loturile retrase.
Fiecare pachet reținut conține 60 de tablete, împărțite în 10 blistere, fiecare cu câte 6 tablete. Pacienții pot verifica numărul lotului inscripționat pe blister pentru a verifica dacă medicamentul lor face parte din loturile retrase. Lista completă a numerelor de lot poate fi consultată pe site-ul FDA.
Efectele unui supradozaj de clonazepam
În cazul în care este administrată o doză prea mare din clonazepam, efectele secundare pot fi severe. Printre acestea se numără:
Sedare puternică.
Confuzie și amețeli.
Reflexe diminuate.
Ataxie (pierdere a coordonării musculare, ducând la mișcări stângace).
Hipotonie (scăderea tonusului muscular, provocând slăbiciune).
De asemenea, pacienții cu probleme respiratorii sau cei care urmează tratamente cu doze mari sau care iau alte medicamente care pot agrava depresia respiratorie prezintă un risc crescut de distres respirator, ce poate fi fatal.
Clonazepamul este un medicament utilizat pe scară largă pentru tratarea convulsiilor, epilepsiei și tulburărilor de panică, o formă de anxietate. Acesta acționează prin creșterea nivelului de acid gama-aminobutiric (GABA) în creier, ajutând la relaxarea sistemului nervos și a mușchilor.
În Statele Unite, clonazepamul este prescris anual în peste 23 de milioane de cazuri, ceea ce subliniază amploarea acestei retrageri. Endo Inc. solicită o monitorizare atentă din partea pacienților, farmaciștilor și medicilor, pentru a preveni eventualele efecte adverse.
