EMA recomandă adăugarea unui NOU EFECT SECUNDAR pentru vaccinurile anti-Covid ale Pfizer și Moderna. Cum AFECTEAZĂ el calitatea vieții
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), autoritatea de reglementare a Uniunii Europene în domeniul farmaceutic, a recomandat, vineri, adăugarea sângerărilor puternice în timpul menstruației pe lista efectelor secundare ale vaccinurilor ARNm împotriva COVID-19. Măsura vizează cele două vaccinuri anti-Covid create de Moderna și Pfizer în parteneriat cu BioNTech. În continuare se menționează că vaccinurile ARNm nu afectează în vreun fel fertilitatea. Pfizer, BioNTech și Moderna nu au comentat deocamdată decizia EMA.
EMA afirmă că în timpul studiilor clinice, cazurilor din lumea reală și în literatura de specialitate au fost observate informări cu privire la menstruații puternice caracterizate de o creștere a volumului/duratei sângerării care afectează calitatea vieții, relatează HotNews.ro, care citează Reuters.
Cazurile, dintre care majoritatea nu au fost serioase și au fost doar temporare, au fost raportate după prima, a doua și dozele booster ale vaccinurilor Comirnaty și Spikevax dezvoltate de Pfizer/BioNTech, respectiv Moderna.
Autoritatea de reglementare a concluzionat acum că există cel puțin o „posibilitate rezonabilă” ca sângerările menstruale puternice să fie asociate cauzal acestor vaccinuri.
EMA a afirmat, de asemenea, că nu există dovezi care să sugereze că tulburările de menstruație ar avea vreun impact asupra funcțiilor reproductive și fertilității.
Printre mențiunile făcute acum, EMA precizează că vaccinurile ARNm nu cauzează complicații în timpul sarcinii nici pentru mame, nici pentru bebeluși, și că sunt la fel de eficiente în prevenirea spitalizărilor și deceselor asociate COVID-19 precum în cazul persoanelor obișnuite.
Agenția europeană a concluzionat, astfel, că toate datele continuă să arate că beneficiile acestor vaccinuri depășesc cu mult potențialele riscuri.