Cum funcționează vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 și care sunt REACȚIILE adverse posibile
În acest moment, trei vaccinuri împotriva COVID19 au primit aprobarea din partea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), respectiv Pfizer/BioNTech, Moderna și ultimul - AstraZeneca. În România, imunizarea cu vaccinul AstraZeneca ar trebui să înceapă din 15 februarie, potrivit anunțului autorităților. România va primi 1,3 milioane de doze din acest vaccin în februarie și martie. Cum funcționează cel mai recent vaccin aprobat și care sunt reacțiile adverse posibile.
Cum funcționează vaccinul AstraZeneca/Oxford împotriva COVID-19, pe bază de adenovirus?
În cazul vaccinului anti-COVID-19 AstraZeneca, cercetătorii au ales ca vector viral, un virus din familia adenovirusurilor, care produce răceala la cimpanzei. Vectorul viral este un adenovirus modificat și nepericulos, care transmite anumite informații celulelor.
Dr. Laura Ghibu, consilier științific al președintelui CNCAV și membru al Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID19 a realizat un film explicativ despre modul în care acționează vaccinul AstraZeneca, film postat pe platforma RO VACCINARE.
Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca/Oxford (ChAdOx1-S) este un vaccin cu vector viral nereplicativ. Există alte vaccinuri aflate în curs de dezvoltare bazate pe această tehnologie împotriva unor boli cauzate de virusuri precum HIV și Zika. Un vaccin împotriva Ebola bazat pe un vector viral nereplicativ a fost autorizat deja în Uniunea Europeană.
Aceste tipuri de vaccinuri utilizează un alt virus, în cazul vaccinului ChAdOx1-S un adenovirus, pentru a transporta un fragment din informația genetică a virusului SARS-CoV-2 în celulele de la locul administrării, care ulterior sintetizează proteina Spike a SARS-CoV-2. Această proteină va fi recunoscută de către sistemul imunitar ca fiind străină organismului și vor fi produși anticorpi și celule care sa o atace. Dacă mai târziu persoanele vaccinate se întâlnesc cu virusul SARS-CoV-2 organismul lor îl va recunoaște și va fi pregătit să se apere.
Adenovirusul utilizat pentru dezvoltarea vaccinului AstraZeneca nu infectează în mod normal oamenii, este izolat de la cimpanzei, și este modificat astfel încât să își piardă capacitatea de a se multiplica.
La fel ca și în cazul vaccinurilor pe bază de ARN mesager, unul dintre avantajele majore este timpul scurt necesar pentru dezvoltare și producție.
Comparație între cele trei vaccinuri: Pfizer/BioNTech, Moderna și AstraZeneca/Oxford
Ce eficacitate are AstraZeneca și ce informații există despre protecție?
Eficacitatea vaccinului la persoanele ce au primit ambele doze este calculată la 59.5%, începând cu 15 zile de la administrarea celei de-a doua doze. Protecția începe după aproximativ 3 săptămâni de la administrarea primei doze de vaccin, dar este posibil ca protecția optimă să nu fie atinsă până la 15 zile după cea de-a doua doză, potrivit platformei de vaccinare COVID-19.
Vaccinul AstraZeneca, mai eficient dacă a doua doză se administrează la 3 luni - date preliminare
Durata protecției conferite de vaccin este în curs de evaluare.
CINE VA FI IMUNIZAT ÎN ROMÂNIA CU VACCINUL ASTRAZENECA - CATEGORIILE DE VÂRSTĂ - DECIZIA se ia în această săptămână
Potrivit datelor științifice, serul vaccinului de la AstraZeneca/Oxford are o eficacitate de doar 60%, cu mult sub vaccinurile de la Pfizer sau Moderna și, în plus, nu poate fi administrat pentru toate categoriile de vârstă. O altă diferență față de celelalte două vaccinuri COVID-19 este și intervalul permis pentru administrarea celei de-a doua doze - rapelul, la 28 de zile, față de cele 21 de zile indicate la Moderna și Pfizer. La începutul lunii ianuarie, Moderna și Pfizer au anunțat că a doua doză poate fi amânată cel mult 42 de zile, adică șase săptămâni.
Studiile clinice nu au permis estimarea eficacității la persoanele cu vârstă peste 55 ani. Doar 13% dintre participanții la studiu au avut vârsta peste 65 de ani și doar 2.8% peste 75 de ani.
Noi probleme cu vaccinurile împotriva COVID-19! Experții germani în Sănătate NU îl recomandă pe cel de la AstraZeneca persoanelor de peste 65 de ani
Persoanele vârstnice au fost înrolate mai târziu iar numărul mic de cazuri de COVID-19 acumulate până în momentul autorizării nu a fost suficient pentru a permite calcularea cu certitudine a eficacității în aceasta populație. Rezultate suplimentare din studiile clinice aflate în derulare ar putea clarifica această situație pe viitor.
Ce REACȚII ADVERSE au fost observate în studiile clinice cu AstraZeneca?
Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost:
- durere la locul injectării
- dureri de cap
- oboseală
- dureri musculare și articulare
- febră
- frisoane
- greață
Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare sau moderate și au dispărut în câteva zile de la vaccinare. Comparativ cu prima doză, reacțiile adverse după cea de-a doua au fost mai ușoare și mai puțin frecvente.
Ce CONTRAINDICAȚII are AstraZeneca?
Vaccinul ChAdOx1-S este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la una dintre substanțele ce intră în compoziția sa. De asemenea, în cazul în care la prima doză survine o reacție anafilactică, este contraindicată administrarea celei de-a doua doze. Se recomandă amânarea vaccinării în cazul persoanelor care prezintă semne și simptome de boală acută. După vaccinare se recomandă monitorizare timp de cel puțin 15 minute.
Cum se administrează AstraZeneca?
Vaccinul se administrează intramuscular și sunt necesare două doze pentru imunizare, intervalul recomandat dintre cele două doze fiind de 4-12 saptămâni.
Câte doze are și cum se stochează AstraZeneca?
O doză are 0.5mL și vaccinul va fi formulat în flacoane cu 8 sau 10 doze, stocat la o temperatură de 2-8 grade C, cu un termen de valabilitate de 6 luni.
- Azizul Haque, Anudeep B. Pant. Efforts at COVID-19 Vaccine Development: Challenges and Successes. Vaccines 2020; 8: 739.
- Pedro M Folegatti, Katie J Ewer, Parvinder K Aley, Brian Angus, Stephan Becker Sandra Belij-Rammerstorfer, et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. The Lancet, 2020; 396(10249): 467-478.
- https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html.
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-astrazeneca-product-information-approved-chmp-29-january-2021-pending-endorsement_en.pdf.