Vaccinul anti-COVID-19 produs de Moderna a primit autorizare definitivă în Statele Unite
Vaccinul anti-COVID-19 al companiei Moderna, care beneficia până luni doar de o autorizare în regim de urgenţă în Statele Unite, a primit o autorizare definitivă în această ţară pentru persoanele de peste 18 ani, a anunţat Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA), citată de AFP şi Reuters.
Vaccinul Moderna, denumit Spikevax, "îndeplineşte standardele riguroase" formulate de Agenţia pentru alimente şi medicamente în ceea ce priveşte "siguranţa, eficacitatea şi calitatea producţiei necesare pentru obţinerea autorizaţiei", a precizat FDA într-un comunicat.
Spikevax a devenit astfel cel de-al doilea vaccin anti-COVID-19 care primeşte o autorizare definitivă în Statele Unite, după serul produs de Pfizer-BioNTech, care a primit acelaşi tip de autorizaţie la sfârşitul lunii august 2021 pentru persoanele cu vârsta peste 16 ani. Cele două vaccinuri se bazează pe aceeaşi tehnologie - ARN mesager.
Această autorizare reprezintă "o etapă capitală" pentru Moderna, iar Spikevax a devenit primul ser al companiei care obţine o astfel de autorizare în Statele Unite, a declarat CEO-ul companiei americane, Stephane Bancel.