Franța, anunț îngrijorător: Există un RISC „rar” de TROMBOZĂ după vaccinarea COVID-19 cu AstraZeneca. CÂTE cazuri au fost raportate
Agenţia franceză a medicamentului (ANSM) a anunțat că există un risc „rar” de tromboză „atipică” provocat de vaccinul împotriva COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca/Oxford. Anunțul vine după ce au fost confirmate noi cazuri de tromboză în Franța în ultima săptămână. Majoritatea pacienților aveau mai puțin de 55 de ani.
Franța a raportat nouă cazuri de tromboză, cu şase mai multe decât săptămâna anterioară, pe lângă cele două decese între 12 şi 18 martie. Cu toate acestea, ANSM subliniază în continuarea că raportul între beneficii şi riscuri este ”favorabil”, potrivit FranceTVInfo, care citează AFP.
„Nouă cazuri de tromboze grave ale venelor groase, atipice prin localizarea lor (cerebrală, în majoritatea lor, dar de asemenea digestive), care pot fi asociate unei tromobocitopenii (o scădere a nivelului trombocitelor în sânge) sau unor tulburări de coagulare au fost declarate”, cu şase mai multe decât săptămâna precedentă. Anunțul a fost făcut vineri de ANSM în ultimul bilanţ al situaţiei vaccinării împotriva COVID-19.
Agenția a semnalat și două decese raportate săptămâna trecută, între 12 şi 18 martie, inclusiv al unui student la medicină din Nantes, care a murit la 18 martie, la mai multe zile după ce a fost vaccinat. În aceste cazuri au loc analize în cadrul unei anchete judiciare.
ANSM: Efectele, într-un termen mediu de 8 zile și jumătate de la vaccinare
Caracterul foarte atipic al acestor tromboze, tablourile lor clinice detaliate şi intervalul omogen la care au loc determină Comitetul de monitorizare să cpnfirme producerea, foarte rară, a acestui risc trombotic la persoane vaccinate cu vaccinul AstraZeneca(-Oxford)”, mai precizează ANSM.
Aceste cazuri au avut loc „într-un termen mediu de opt zile şi jumătate după vaccinare, la persoane fără antecedente deosebite identificate anterior”. Dintre aceste cazuri, șapte au fost raportate la oameni în vârstă de până în 55 de ani, iar ceilalți doi au peste 55 de ani.
În Franța, vaccinarea cu AstraZeneca a fost suspendată la 15 martie de mai multe state membre UE, după semnalarea unor cazuri de formare a unor cheaguri de sânge, care au condus în unele cazuri la moarte.
Franţa a eliminat suspendarea după avizul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), care consideră vaccinul „sigur şi eficace”,subliniind că raportul între beneficii şi riscuri COVID-19 este pozitivă.
Înalta Autoritate națională de Sănătate (HAS) a recomandat vaccinul AstraZeneca/Oxford persoanelor în vârstă de peste 55 de ani, pentu că până atunci cazuri de tromboză venoasă cerebrală au fost observate doar la persoane de până la 55 de ani.
Din cele 1,4 milioane de doze de vaccin AstraZeneca-Oxford administrate în Franţa până la 18 martie, aproximativ 5.700 de efecte secundare au fost analizate de către centre de monitorizare farmaceutică - ”marea majoritate” ”sindrmuri pseudo-gripale, adesea de intensitate puternică”, şi anume febră, dureri de cap şi dureri musculare.