Agenția Europeană a Medicamentului NU vrea autorizarea de urgență a vaccinului rusesc Sputnik V. Care este motivul
O reprezentantă de rang înalt a Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) lansează un avertisment în legătură cu vaccinul rusesc Sputnik V. Șefa Consiliului de Administraţie Christa Wirthumer-Hoche le-a transmis statelor membre ale Uniunii Europene (UE) să NU mai aprobe serul până când nu sunt finalizate verificările Agenției.
„Avem nevoie de documente pe care să le putem examina. Deocamdată nu avem, până acum, datele despre persoanele vaccinate. Există o necunoscută. De aceea, mă pronunț ferm împotriva unei autorizări de urgenţă”, a declarat duminică, într-o debzatere la postul austriac ORF, șefa Consiliului de Administraţie al EMA, Christa Wirthumer-Hoche.
„Putem să avem Sputnik V pe piaţă în viitor, atunci când datele adecvate vor fi examinate. Examinarea în timp real a început acum la EMA”, a adăugat ea, referindu-se la anunţul în acest sens făcut săptămâna trecută de agenţie.
„Pachetele de date provin de la producători ruși și, desigur, vor fi revizuite în conformitate cu standardele europene de calitate, siguranță și eficacitate. Când totul va fi analizat, atunci va fi autorizat și în Uniunea Europeană”, a explicat Wirthumer-Hoche, potrivit Reuters.
Sputnik V a fost deja aprobat sau este evaluat pentru autorizare în trei state membre ale UE - Ungaria, Slovacia și Cehia. Oficialii UE au anunțat că Bruxelles-ul ar putea începe negocieri pentru serul rusesc, cu un producător de vaccinuri, în cazul în care cel puțin patru țări membre o solicită.